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¿Cuáles son los requisitos especiales para la alimentación de dispositivos médicos?

Tiempo de Publicación:2019-07-10
El poder médico tiene consideraciones especiales para la seguridad y tiene su particularidad. La siguiente es una descripción de la corriente de fuga y el nivel de protección.

Si la corriente de fuga
El módulo de alimentación aislado actúa como el componente de aislamiento primario de todo el sistema médico y también afecta en gran medida la corriente de fuga de todo el sistema. Por lo tanto, para la corriente de fuga requerida por el equipo médico, el módulo de alimentación debe ser lo más satisfactorio posible y debe considerarse el diseño del sistema a tierra. La corriente de fuga es la mejor.

(1) Diferentes equipos médicos tienen diferentes requisitos para la corriente de fuga y el nivel de protección
En la actualidad, la última tercera edición de la certificación médica IEC60601-1-3rd, según la parte de aplicación, el equipo médico se divide en tres categorías: B, BF y CF, de la siguiente manera:

Clase B: la clasificación de protección al paciente más baja de todos los tipos de aplicaciones, dispositivos que pueden no estar en contacto con el cuerpo del paciente, como los dispositivos de terapia con láser.

Clase BF: un mayor grado de protección del paciente que la aplicación Tipo B, equipos que están en contacto con el cuerpo del paciente, como ultrasonido, varios monitores (incluido el equipo EGC) y mesas de operaciones.

CF: El nivel más alto de protección del paciente, adecuado para aplicaciones cardíacas directas, como los monitores de punción cardíaca.

(2) Clasificación actual de fugas y requisitos
Para dispositivos médicos, la corriente de fuga se puede dividir en corriente de fuga del paciente, corriente de fuga auxiliar del paciente, corriente de fuga contactable y corriente de fuga a tierra según la aplicación del dispositivo.

La corriente de fuga del paciente se refiere a la corriente que fluye hacia el suelo a través del paciente y la aplicación de tipo F cuando se aplica el voltaje externo. En la prueba real, un módulo MD está conectado en serie en el bucle para simular la impedancia del cuerpo humano.

La corriente de fuga auxiliar del paciente se refiere a la corriente que fluye a través del paciente B a través del paciente A a través del dispositivo, y el requisito es que no se pueda lograr la respuesta fisiológica del cuerpo humano.

La corriente de fuga contactable se refiere a la corriente de fuga entre el cuerpo humano y el punto donde puede contactarse. Por lo general, el requisito es 100uA en condiciones normales y 500uA en condición de falla única. La corriente de fuga entre el módulo MD y la tierra, así como el gabinete no protegido por tierra, etc., generalmente se mide durante la prueba.

La corriente de fuga a tierra se refiere a la corriente del dispositivo a tierra, el requisito es de 5 mA y el estado de falla única es de 10 mA.

La prueba de corriente de fuga anterior es más del 110% del voltaje de red nominal en los requisitos de certificación médica, que no es la definición de corriente de fuga que generalmente entendemos. En general, el equipo médico tiene un rango de voltaje de red de 100-250 VCA. Según las peores condiciones, la prueba debe ser de 265 VCA, 60 Hz. Por lo tanto, es necesario prestar atención a las condiciones de prueba del cliente cuando aumenta la demanda del adaptador de corriente.

Nivel de protección
El grado de protección se refiere a la especificación de la resistencia protectora de diferentes dispositivos médicos. El operador del dispositivo médico es el médico y el objetivo es el paciente. En la tercera edición de IEC60601-1, el grado de protección se divide en MOOP (Medios de protección del operador) y MOPP (Medios de protección del paciente). Los diferentes niveles de protección corresponden a diferentes requisitos de prueba de tensión de resistencia, generalmente 1 * MOOP, 2 * MOOP, 1 * MOPP, 2 * MOPP. El requisito de resistencia a la presión de la protección MOPP es mayor que el de MOOP. Por lo general, el voltaje de funcionamiento del equipo médico es de 250 VCA. Para cumplir con los requisitos de protección de 2 MOPP, la resistencia a la presión de 4000 VCA es el requisito básico.

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